Operátor strojov a zariadení vo farmaceutickej výrobe

Kód kvalifikácie

U8131003-00939

Úroveň SKKR

4

SK ISCO-08

8131003

Sektorová rada

Chémia a farmácia

Viac informácií o karte kvalifikácií je uvedených tu:PDF
Vedomosti
definovať zásady bezpečnosti práce v biochemickom a chemickom laboratóriu
charakterizovať chemické látky, ich význam a použitie
opísať matematické, fyzikálne, chemické, biologické a ekologické zákonitosti, ktoré sú dôležité pri riešení probémov vo farmaceutickej výrobe
opísať výrobu antibiotík a ostatných biochemických výrob
opísať validitu prípravkov
identifikovať výrobné procesy a technologické postupy chemickej a farmaceutickej výroby
identifikovať funkčné princípy zariadení na výrobu liekových foriem a ich validity
opísať zásady dodržiavania technologických postupov v oblasti farmaceutickej výroby
popísať zásady správnej výrobnej praxe
Zručnosti
používať cudzí jazyk na úrovni bežnej komunikácie vrátane odbornej terminológie
vykonať chemické rozbory liekových foriem podľa liekopisu
aplikovať vedomosti z analytickej, fyzikálnej, anorganickej, organickej chémie a biochémie
zostaviť, nastaviť programovanie chemických laboratórnych prístrojov, overovať ich správne funkcie
čítať a orientovať sa vo výrobnej dokumentácii
pripraviť, vykonať vzorkovanie chemických látok, roztokov, činidiel a surovín v chemickom laboratóriu
obsluhovať zariadenia na výrobu liekov
používať digitálne technológie vo väzbe na svoju profesiu
Kompetencie
iniciatíva a schopnosť adaptácie
schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
zodpovednosť, presnosť pri plnení pracovných úloh
precíznosť, spoľahlivosť, pozornosť
manuálna zručnosť

Hodnotená spôsobilosť

  • definovať zásady bezpečnosti práce v biochemickom a chemickom laboratóriu
  • identifikovať výrobné procesy a technologické postupy chemickej a farmaceutickej výroby
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
popísať zásady BOZP, PO pri práci v biochemickom laboratóriupísomná metóda
vysvetliť zadané výrobné procesy chemickej a farmaceutickej výrobyústna metóda
popísať zadané technologické postupy chemickej a farmaceutickej výrobyústna metóda

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou pre úspešné vykonanie skúšky je splniť uvedené kritériá minimálne na 60 %

Hodnotená spôsobilosť

  • charakterizovať chemické látky, ich význam a použitie
  • pripraviť, vykonať vzorkovanie chemických látok, roztokov, činidiel a surovín v chemickom laboratóriu
  • manuálna zručnosť
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
definovať význam a použitie chemickej látky, v logickej aplikácii odvodenia vlastnosti od štruktúry látokústna metóda
navrhnúť metódy a postupy pri odbere vzoriek v chemickom laboratóriuústna metóda
uskutočniť vzorkovanie daných chemických látok, roztokov, činidiel a surovínpraktické skúšanie
definovať dané roztoky, činidlá, surovinypísomná metóda

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou pre úspešné vykonanie skúšky je splniť uvedené kritériá minimálne na 75 %

Hodnotená spôsobilosť

  • popísať zásady správnej výrobnej praxe
  • vykonať chemické rozbory liekových foriem podľa liekopisu
  • čítať a orientovať sa vo výrobnej dokumentácii
  • obsluhovať zariadenia na výrobu liekov
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
opísať jednotlivé zásady správnej výrobnej praxeústna metóda
popísať chemický rozbor danej liekovej formy podľa liekopisuústna metóda
vykonať chemický rozbor danej liekovej formy podľa liekopisupraktické skúšanie
vyhľadať zadané informácie vo výrobnej dokumentáciiústna metóda
predviesť obsluhu daného zariadenia na výrobu liekovpraktické skúšanie

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou pre úspešné vykonanie skúšky je splniť uvedené kritériá minimálne  na 70 %

Hodnotená spôsobilosť

  • opísať výrobu antibiotík a ostatných biochemických výrob
  • identifikovať funkčné princípy zariadení na výrobu liekových foriem a ich validity
  • opísať validitu prípravkov
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
vysvetliť spôsoby výroby zadaných druhov antibiotíkústna metóda
popísať zadanú biochemickú výrobuústna metóda
definovať validitu prípravkov a uviesť konkrétne príklady príkladypísomná metóda
vysvetliť funkčné princípy daných zariadení na výrobu liekových foriemústna metóda

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou pre úspešné vykonanie skúšky je splniť uvedené kritériá minimálne na 70 %

Hodnotená spôsobilosť

  • opísať zásady dodržiavania technologických postupov v oblasti farmaceutickej výroby
  • zostaviť, nastaviť programovanie chemických laboratórnych prístrojov, overovať ich správne funkcie
  • opísať matematické, fyzikálne, chemické, biologické a ekologické zákonitosti, ktoré sú dôležité pri riešení probémov vo farmaceutickej výrobe
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
určiť zásady dodržiavania postupov v procese farmaceutickej výrobypísomná metóda
popísať jednotlivé chemické laboratórne prístrojeústna metóda
naprogramovať daný chemický laboratórny prístrojpraktické skúšanie
skontrolovať správne funkcie daných chemických laboratórnych prístrojovpraktické skúšanie
definovať chemické, biologické a ekologické zákony dôležité pri riešení problémov praxepísomná metóda
vypočítať základné príklady z matematiky a fyziky s aplikáciou na konkrétnu výrobupísomná metóda

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou pre úspešné vykonanie skúšky je splniť uvedené kritériá minimálne na 75 %

Hodnotená spôsobilosť

  • používať cudzí jazyk na úrovni bežnej komunikácie vrátane odbornej terminológie
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
viesť rozhovor v cudzom jazyku na úrovni bežnej komunikácieústna metóda
odpovedať na odborné otázky v cudzom jazykuústna metóda

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou pre úspešné vykonanie skúšky je splniť uvedené kritériá minimálne na 60 %

Hodnotená spôsobilosť

  • aplikovať vedomosti z analytickej, fyzikálnej, anorganickej, organickej chémie a biochémie
  • používať digitálne technológie vo väzbe na svoju profesiu
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
vytvoriť chemickú reakciu podľa zadaniapísomná metóda
na základe chemickej reakcie vypočítať rovnicupísomná metóda
zostrojiť príslušnú aparatúrupraktické skúšanie
navážiť potrebné chemikálie, pripraviť roztokypraktické skúšanie
vykonať titráciu, uskutočniť meranie pomocou prístrojov, porovnať výsledky, charakterizovať výsledky prácepraktické skúšanie
vypracovať protokol z chemickej pracovnej činnosti s využitím digitálnych technológiípraktické skúšanie

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou pre úspešné vykonanie skúšky je splniť uvedené kritériá minimálne na 75 %

Metodické usmernenia

V súlade s aktuálnym znením:
·    zákona č. 245/2008 Z.z. o výchove a vzdelávaní (školský zákon) a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, §72-90
·    vyhlášky  Ministerstva školstva SR č. 318/2008 Z. z. o  ukončovaní štúdia na stredných školách  v znení neskorších predpisov