Farmaceut špecialista v klinickej farmácii

Kód kvalifikácie

U2262007-00583

Úroveň SKKR

7

SK ISCO-08

2262007

Sektorová rada

Zdravotníctvo a sociálne služby

Viac informácií o karte kvalifikácií je uvedených tu:PDF
Vedomosti
špecifikovať legislatívu regulujúcu klinické skúšanie humánnych medicínskych produktov, liekov
vysvetliť spôsob registrácie humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín
špecifikovať kategorizáciu humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín
špecifikovať reguláciu v oblasti reklamy o liekoch
špecifikovať etiológiu a patogenézu humánnych chorôb
špecifikovať symptomatológiu humánnych chorôb
špecifikovať problémy humánnej farmakokinetiky liečiv a biologicky aktívnych látok
špecifikovať problémy humánnej farmakodynamiky liečiv a biologicky aktívnych látok
špecifikovať problémy z oblasti biofarmácie
hodnotiť off label použitie liekov
hodnotiť terapeutické indikácie registrovaných liekov
hodnotiť dávkové režimy registrovaných liekov
hodnotiť nežiaduce účinky registrovaných liekov
hodnotiť kontraindikácie registrovaných liekov
hodnotiť klinicky významné interakcie registrovaných liekov
kategorizovať farmakoterapiu humánnych ochorení
analyzovať komplexnú terapiu s dôrazom na farmakoterapiu u vybraných skupín pacientov
navrhovať spôsoby monitorovania a ovlyvňovania compliance pacienta
analyzovať dôsledky non-compliance pacienta
analyzovať možnosti redukcie morbidity a mortality u ambulantných pacientov
analyzovať spôsoby redukcie morbidity a mortality hospitalizovaných pacientov, s dôrazom na význam režimových opatrení pri liečbe pacienta
posúdiť význam režimových opatrení pri liečbe pacienta
hodnotiť monitorovanie farmakoepidemiologickej situácie vrátane vývoja rezistencie na antimikrobiálne liečivo a nozokomiálnych nákaz
analyzovať príčiny vzniku nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémov
analyzovať klinicky významné interakcie
analyzovať význam metabolitov pre klinicky významné liekové interakcie
špecifikovať princípy a problémy humánnej toxikológie
hodnotiť symptomatológiu intoxikácií
navrhovať liečbu intoxikácií, s dôrazom na princípy použitia antidot
navrhovať spôsob tvorby a šírenia odborných a vedeckých informácií o liekoch, vrátane toxikologických aspektov
posúdiť farmakokinetickú analýzu, s dôrazom na použité bioanalytické metódy používané pri monitorovaní hladín liečiv v organizme
posúdiť použitie bioanalytických metód v oblasti farmakogenetiky, vrátane stanovenia izoenzýmov
posúdiť použitie bioanalytických metód umožňujúcich laboratórne stanovenie účinku
hodnotiť farmakoepidemiologické prístupy v hodnotení liekov a ich využívania
posúdiť farmakoekonomické štúdie
posúdiť farmakoterapiu pacienta a klinického prínosu liečby
zdôvodniť sledovanie terapeutickej hodnoty liekov
navrhovať zmeny právnych predpisov vzťahujúcich sa na oblasť farmácie v rámci zdravotníctva
špecifikovať etické problémy v zdravotníctve, s dôrazom na oblasť klinickej farmácie
špecifikovať štatistické metódy relevantné pre klinickú farmáciu
hodnotiť administratívne, riadiace a ekonomické postupy a procesy v rozsahu potrebnom na výkon činností v oblasti klinickej farmácie
špecifikovať princípy e-health
špecifikovať problémy zdravotníckeho poisťovníctva
objasniť princípy a aktuálne problémy výkonu činností v klinickej farmácii
špecifikovať vedecko-výskumné činnosti a problémy v špecializačnom odbore klinická farmácia
Zručnosti
vyhodnocovať zanalyzovanú anamnézu pacienta
analyzovať farmakoterapiu u individuálneho pacienta s ohľadom na definované rizikové faktory a aktuálny klinický stav pacienta
analyzovať výsledok liečby a intervencií u individuálneho pacienta aj v populácii
analyzovať farmakoterapiu v populácii
vyhodnocovať nežiaduce účinky liekov, nežiaduce udalosti a liekové problémy
analyzovať nežiaduce účinky liekov, nežiaduce udalosti a liekové problémy
minimalizovať riziká opätovného výskytu nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémov
vyhodnocovať monitorované compliance pacienta
vyhodnocovať sledované dôsledky non-compliance
navrhovať opatrenia na zabránenie výskytu nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémov
vyhodnocovať monitorovanú morbiditu a mortalitu u ambulantných alebo hospitalizovaných pacientov
posudzovať problémy v oblasti klinickej farmácie v rámci odborných komisií
vyhodnocovať sledované režimové opatrenia pri farmakoterapii
priebežne hodnotiť a systematicky analyzovať hlásené nežiaduce účinky a udalosti, liekové pochybenia a omyly vo farmakoterapii
optimalizovať farmakoterapiu vrátane optimalizácie pred diagnostickým alebo terapeutickým zákrokom s dôrazom na výber vhodnej liekovej formy
stanoviť hladiny liečiv alebo drog v organizme vhodnou bioanalytickou metódou
interpretovať výsledky farmakokinetického počítačového modelovania individuálnych dávok
interpretovať výsledky hodnotenia interakcií
interpretovať výsledky bioanalytických metód v oblasti farmakogenetiky vrátane výsledkov stanovenia izoenzýmov
interpretovať výsledky bioanalytických metód umožňujúcich laboratórne stanovenie účinku
interpretovať výsledky toxikologických vyšetrení za účelom posúdenia závažnosti stavu intoxikovaného pacienta
posúdiť problémy z aspektov klinickej farmácie v rámci farmakoekonomických, farmakoepidemiologických, farmakovigilančných a toxikovigilančných štúdií
dohliadať na dodržiavanie liekového formulára v zdravotníckom zariadení, vrátane schvaľovania preskripcie liekov mimo liekového formulára
usmerňovať audity týkajúce sa liekov
vytvoriť mechanizmy racionálnej regulácie spotreby liekov
kontrolovať dodržiavanie predpisov bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, hygieny práce a používanie prostriedkov protipožiarnej ochrany na pracovisku klinickej farmácie
vyhodnocovať monitorovanú farmakoepidemiologickú situáciu, vrátane vývoja rezistencie na antimikrobiálne liečivo, nozokomiálnych nákaz
navrhovať úpravu dávkovania liekov vzhľadom na laboratórne výsledky vykonaných testov pacienta vrátane dávkových režimov
navrhovať spôsoby identifikácie, hlásenia, sledovania, vyhodnocovania a evidovania nežiaducich účinkov liekov
navrhovať vhodné bioanalytické metódy na stanovenie hladiny liečiv alebo drog v organizme
predikovať spotrebu liekov
prehodnotiť preskripciu liekov podľa medzinárodných odporúčaní a odborných spoločností, medzinárodných zoznamov nevhodných liekov a zoznamov chýbajúcich liekov v terapii na všetkých bodoch prechodu zdravotnej starostlivosti o pacienta
posúdiť problémy z aspektov klinickej farmácie na úrovni komisií pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku, pre antiinfekčnú liečbu a na úrovni etickej komisie zdravotníckeho zariadenia
interpretovať výsledky stanovenia hladín liečiv alebo drog v organizme
navrhovať spôsoby dlhodobého sledovania hladín liečiv alebo drog
zostaviť edukačný materiál pre pacientov aj odborníkov v zdravotníctve o aspektoch správneho užívania a uchovávania liekov
komunikovať s pacientom s dôrazom na zber anamnestických údajov
zostaviť edukačný materiál pre pacientov aj odborníkov v zdravotníctve o dôsledkoch nesprávneho užívania liekov
vysvetliť aspekty správneho zaobchádzania so zdravotníckymi pomôckami pacientovi
vysvetliť dôsledky nesprávneho používania zdravotníckych pomôcok pacientovi
poskytovať odborné informácie o liekoch, vrátane liekového rizika, nežiaducich účinkov, kontraindikácií, liekových interakcií, vhodných a nevhodných liekoch liekových foriem
poskytovať odborné informácie o vhodných dávkových režimoch s ohľadom na fyziologické funkcie, vek, graviditu, ochorenie, interakcie, eliminačné metódy, špecifické medicínske situácie vrátane operačných zákrokov a diagnostických výkonov
hlásiť nežiaduce účinky liekov, nežiaduce udalosti a liekové problémy
zaevidovať nežiaduce účinky liekov, nežiaduce udalosti a liekové problémy
vytvoriť opatrenia na zabránenie výskytu nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémov
odobrať liekovú anamnézu vrátane anamnézy liekových alergií a anamnézy nežiaducich účinkov liekov
vypracovať preventívne opatrenia na zvýšenie bezpečnosti liekov
prednášať odborné a vedecké informácie o liekových pochybeniach a omyloch vo farmakoterapii, o nežiaducich účinkov liekov a udalostiach v súvislosti s liekmi v rámci pravidelných vzdelávacích aktivít a odborných školení organizovaných pre zdravotníckych pracovníkov
prednášať odborné a vedecké informácie o preventívnych opatreniach v rámci pravidelných vzdelávacích aktivít a odborných školení organizovaných pre zdravotníckych pracovníkov
sprostredkovať informácie o bezpečnej farmakoterapii, o nežiaducich účinkoch liekov a o ich hlásení pre laickú verejnosť v rámci kampaní
kontrolovať preskripciu liekov pri príjme a prepustení pacienta zo zdravotníckeho zariadenia
dohliadať na správne podanie lieku a zdravotníckej pomôcke pacientovi
viesť príslušnú dokumentáciu lieku určeného na klinické skúšanie s dôrazom na nežiaduce účinky a liekové interakcie
zostaviť a aktualizovať liekové formuláre na základe evidence based medicine, farmakoekonomických a farmakoepidemiologických štúdií, postupov evaluácie biosimilarov v rámci multidisciplinárneho tímu
tvoriť individuálny plán farmaceutickej starostlivosti pre pacientov, vrátane špeciálnych skupín pacientov
vykonávať e-health v rozsahu spracovávania a administratívnych činností v klinickej farmácii a používať informačné systémy o liekoch
identifikovať nežiaduce účinky liekov, nežiaduce udalosti a liekové problémy
vykonávať odbornú konzultačnú činnosť v oblasti racionálnej farmakoterapie v spolupráci s lekárom
identifikovať rizikové faktory ovplyvňujúce farmakoterapiu
Kompetencie
zodpovednosť za svoj výkon, kvalitu práce
zodpovednosť za výkon, kvalitu práce tímu
zodpovednosť za rozhodnutia, správanie a konanie tímu
vypracovať a viesť zodpovedne dokumentáciu svojich činností
schopnosť efektívne organizovať svoje pracovné činnosti
schopnosť efektívne organizovať pracovné činnosti iným
schopnosť pracovať samostatne
schopnosť samostatne plánovať svoj osobnostný a kvalifikačný rozvoj
schopnosť samostatne riešiť problémy
schopnosť empatie a trpezlivosti
schopnosť riešiť konfliktné situácie
schopnosť obhájiť svoj názor
schopnosť efektívne spolupracovať v rámci multidisciplinárnych tímov
schopnosť viesť, manažovať, riadiť

Hodnotená spôsobilosť

  • špecifikovať legislatívu regulujúcu klinické skúšanie humánnych medicínskych produktov, liekov
  • vysvetliť spôsob registrácie humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín
  • špecifikovať kategorizáciu humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín
  • špecifikovať reguláciu v oblasti reklamy o liekoch
  • posúdiť farmakoekonomické štúdie
  • navrhovať zmeny právnych predpisov vzťahujúcich sa na oblasť farmácie v rámci zdravotníctva
  • zdôvodniť sledovanie terapeutickej hodnoty liekov
  • hodnotiť monitorovanie farmakoepidemiologickej situácie vrátane vývoja rezistencie na antimikrobiálne liečivo a nozokomiálnych nákaz
  • hodnotiť farmakoepidemiologické prístupy v hodnotení liekov a ich využívania
  • minimalizovať riziká opätovného výskytu nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémov
  • navrhovať opatrenia na zabránenie výskytu nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémov
  • vytvoriť opatrenia na zabránenie výskytu nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémov
  • vypracovať preventívne opatrenia na zvýšenie bezpečnosti liekov
  • viesť príslušnú dokumentáciu lieku určeného na klinické skúšanie s dôrazom na nežiaduce účinky a liekové interakcie
  • zostaviť a aktualizovať liekové formuláre na základe evidence based medicine, farmakoekonomických a farmakoepidemiologických štúdií, postupov evaluácie biosimilarov v rámci multidisciplinárneho tímu
  • dohliadať na dodržiavanie liekového formulára v zdravotníckom zariadení, vrátane schvaľovania preskripcie liekov mimo liekového formulára
  • usmerňovať audity týkajúce sa liekov
  • vytvoriť mechanizmy racionálnej regulácie spotreby liekov
  • predikovať spotrebu liekov
  • špecifikovať problémy zdravotníckeho poisťovníctva
  • hodnotiť administratívne, riadiace a ekonomické postupy a procesy v rozsahu potrebnom na výkon činností v oblasti klinickej farmácie
  • špecifikovať etické problémy v zdravotníctve, s dôrazom na oblasť klinickej farmácie
  • objasniť princípy a aktuálne problémy výkonu činností v klinickej farmácii
  • kontrolovať dodržiavanie predpisov bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, hygieny práce a používanie prostriedkov protipožiarnej ochrany na pracovisku klinickej farmácie
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
vysvetliť potrebu a princípy legislatívnej regulácie klinického skúšania medicínskych produktov, liekovústna metóda
vymenovať právne normy upravujúce klinické skúšanie medicínskych produktov, liekovústna metóda
s použitím príkladov vysvetliť priebeh a spôsoby registrácie humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravínústna metóda
vysvetliť dôvody kategorizácie humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín v systéme poskytovania zdravotnej starostlivostiústna metóda
s použitím príkladov vysvetliť priebeh a spôsoby kategorizácie humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravínústna metóda
s použitím príkladov vysvetliť princípy regulácie v oblasti reklamy o liekochústna metóda
s použitím príkladov vysvetliť náležitosti farmakoekonomických štúdiíústna metóda
porovnať výsledky farmakoekonomických štúdíústna metóda
poukázať na nedostatky právnych predpisov vzťahujúcich sa na oblasť farmácie v rámci zdravotníctvaústna metóda
s použitím príkladov vysvetliť výhody sledovania terapeutickej hodnoty liekovústna metóda
vysvetliť procesy a spôsoby sledovania terapeutickej hodnoty liekovústna metóda
vysvetliť potrebu a princípy zdravotníckeho poisťovníctva, vrátane poukázania na aktuálne problémyústna metóda
vysvetliť procesy a spôsoby monitorovania farmakoepidemiologickej situácie vrátane vývoja rezistencie na antimikrobiálne liečivo a nozokomiálnych nákazústna metóda
zhodnotiť výhody a nevýhody farmakoepidemiologických prístupov v hodnotení liekov a ich využívaniaústna metóda
navrhnúť spôsoby minimalizácie rizika opätovného výskytu nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémovústna metóda
navrhnúť opatrenia na zabránenie výskytu nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémovústna metóda
vysvetliť procesy a spôsoby na tvorbu opatrení na zabránenie výskytu nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémovústna metóda
vysvetliť náležitosti dokumentácie lieku určeného na klinické skúšanie s dôrazom na nežiaduce účinky a liekové interakcieústna metóda
vysvetliť náležitosti tvorby, procesu aktualizácie a kontroly dodržiavania liekových formulárov na základe evidence based medicine, farmakoekonomických a farmakoepidemiologických štúdií, postupov evaluácie biosimilarov v rámci multidisciplinárneho tímuústna metóda
vysvetliť priebeh a náležitosti auditov týkajúcich sa liekovústna metóda
porovnať výhody a nevýhody mechanizmov racionálnej regulácie spotreby liekovústna metóda
predikovať spotrebu liekov na základe dostupných dátústna metóda
preukázať legislatívne a administratívne zručnosti z oblasti klinickej farmácie v praxipraktické skúšanie
preukázať skúsenosti s riešením problémov a prinášaním rozhodnutí v oblasti klinickej farmáciepraktické skúšanie

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou úspešného vykonania skúšky je splniť uvedené kritériá hodnotenia minimálne na 90 %.

Hodnotená spôsobilosť

  • špecifikovať etiológiu a patogenézu humánnych chorôb
  • špecifikovať symptomatológiu humánnych chorôb
  • špecifikovať problémy humánnej farmakokinetiky liečiv a biologicky aktívnych látok
  • špecifikovať problémy humánnej farmakodynamiky liečiv a biologicky aktívnych látok
  • špecifikovať problémy z oblasti biofarmácie
  • vyhodnocovať zanalyzovanú anamnézu pacienta
  • analyzovať výsledok liečby a intervencií u individuálneho pacienta aj v populácii
  • vyhodnocovať monitorované compliance pacienta
  • vyhodnocovať sledované dôsledky non-compliance
  • vyhodnocovať monitorovanú morbiditu a mortalitu u ambulantných alebo hospitalizovaných pacientov
  • vyhodnocovať sledované režimové opatrenia pri farmakoterapii
  • vyhodnocovať monitorovanú farmakoepidemiologickú situáciu, vrátane vývoja rezistencie na antimikrobiálne liečivo, nozokomiálnych nákaz
  • dohliadať na správne podanie lieku a zdravotníckej pomôcke pacientovi
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť etiológiu a patogenézu vybraných humánnych chorôbústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť symptomatológiu vybraných humánnych chorôbústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť princípy a problémy humánnej farmakokinetiky liečiv a biologicky aktívnych látokústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť princípy a problémy humánnej farmakodynamiky liečiv a biologicky aktívnych látokústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť princípy a problémy biofarmácieústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť proces a spôsob monitoringu compliance pacientaústna metóda
monitorovať compliance pacientapraktické skúšanie
monitorovať režimové opatrenia pri farmakoterapiipraktické skúšanie
monitorovať morbiditu a mortalitu u ambulantných alebo hospitalizovaných pacientovpraktické skúšanie
monitorovať farmakoepidemiologickú situáciu, vrátane vývoja rezistencie na antimikrobiálne liečivo, nozokomiálnych nákazpraktické skúšanie
na konkrétnych príkladoch analyzovať výsledok liečby a intervencií u individuálneho pacienta aj v populáciipraktické skúšanie
na konkrétnom príklade analyzovať anamnézu pacientapraktické skúšanie
preukázať schopnosť správnej interpretácie diagnostických nálezovpraktické skúšanie
dohliadať na správne podanie lieku a zdravotníckej pomôcke pacientovipraktické skúšanie

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou úspešného vykonania skúšky je splniť uvedené kritériá hodnotenia minimálne na 90 %.

Hodnotená spôsobilosť

  • hodnotiť off label použitie liekov
  • hodnotiť terapeutické indikácie registrovaných liekov
  • hodnotiť dávkové režimy registrovaných liekov
  • kategorizovať farmakoterapiu humánnych ochorení
  • analyzovať komplexnú terapiu s dôrazom na farmakoterapiu u vybraných skupín pacientov
  • posúdiť farmakoterapiu pacienta a klinického prínosu liečby
  • analyzovať farmakoterapiu u individuálneho pacienta s ohľadom na definované rizikové faktory a aktuálny klinický stav pacienta
  • analyzovať farmakoterapiu v populácii
  • optimalizovať farmakoterapiu vrátane optimalizácie pred diagnostickým alebo terapeutickým zákrokom s dôrazom na výber vhodnej liekovej formy
  • prehodnotiť preskripciu liekov podľa medzinárodných odporúčaní a odborných spoločností, medzinárodných zoznamov nevhodných liekov a zoznamov chýbajúcich liekov v terapii na všetkých bodoch prechodu zdravotnej starostlivosti o pacienta
  • kontrolovať preskripciu liekov pri príjme a prepustení pacienta zo zdravotníckeho zariadenia
  • navrhovať úpravu dávkovania liekov vzhľadom na laboratórne výsledky vykonaných testov pacienta vrátane dávkových režimov
  • špecifikovať princípy e-health
  • vykonávať e-health v rozsahu spracovávania a administratívnych činností v klinickej farmácii a používať informačné systémy o liekoch
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť princípy a problémy off label použitia liekovústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť terapeutické indikácie registrovaných liekovústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov porovnať dávkové režimy registrovaných liekovústna metóda
kategorizovať farmakoterapiu humánnych ochorení z viacerých aspektov, vrátane indikácií, terapeutických skupínústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť komplexnosť terapieústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť zvláštnosti farmakoterapie u vybraných skupín pacientovústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť problémy farmakoterapie v prítomnosti rizikových faktorovústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov porovnať možnosti optimalizácie farmakoterapie pred diagnostickým alebo terapeutickým zákrokom s dôrazom na výber vhodnej liekovej formyústna metóda
zhodnotiť farmakoterapiu pacienta z hľadiska klinického prínosu liečbypraktické skúšanie
analyzovať preskripciu liekov podľa medzinárodných odporúčaní a odborných spoločností, medzinárodných zoznamov nevhodných liekov a zoznamov chýbajúcich liekov v terapii na všetkých bodoch prechodu zdravotnej starostlivosti o pacientapraktické skúšanie
skontrolovať preskripciu liekov pri príjme a prepustení pacienta zo zdravotníckeho zariadeniapraktické skúšanie
vypracovať návrh na úpravu dávkovania liekov vzhľadom na laboratórne výsledky vykonaných testov pacienta vrátane dávkových režimovpraktické skúšanie

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou úspešného vykonania skúšky je splniť uvedené kritériá hodnotenia minimálne na 90 %.

Hodnotená spôsobilosť

  • navrhovať spôsoby monitorovania a ovlyvňovania compliance pacienta
  • analyzovať dôsledky non-compliance pacienta
  • analyzovať možnosti redukcie morbidity a mortality u ambulantných pacientov
  • analyzovať spôsoby redukcie morbidity a mortality hospitalizovaných pacientov, s dôrazom na význam režimových opatrení pri liečbe pacienta
  • posúdiť význam režimových opatrení pri liečbe pacienta
  • posúdiť farmakokinetickú analýzu, s dôrazom na použité bioanalytické metódy používané pri monitorovaní hladín liečiv v organizme
  • posúdiť použitie bioanalytických metód v oblasti farmakogenetiky, vrátane stanovenia izoenzýmov
  • posúdiť použitie bioanalytických metód umožňujúcich laboratórne stanovenie účinku
  • odobrať liekovú anamnézu vrátane anamnézy liekových alergií a anamnézy nežiaducich účinkov liekov
  • stanoviť hladiny liečiv alebo drog v organizme vhodnou bioanalytickou metódou
  • navrhovať vhodné bioanalytické metódy na stanovenie hladiny liečiv alebo drog v organizme
  • interpretovať výsledky farmakokinetického počítačového modelovania individuálnych dávok
  • navrhovať spôsoby dlhodobého sledovania hladín liečiv alebo drog
  • interpretovať výsledky bioanalytických metód v oblasti farmakogenetiky vrátane výsledkov stanovenia izoenzýmov
  • interpretovať výsledky bioanalytických metód umožňujúcich laboratórne stanovenie účinku
  • posúdiť problémy z aspektov klinickej farmácie v rámci farmakoekonomických, farmakoepidemiologických, farmakovigilančných a toxikovigilančných štúdií
  • posúdiť problémy z aspektov klinickej farmácie na úrovni komisií pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku, pre antiinfekčnú liečbu a na úrovni etickej komisie zdravotníckeho zariadenia
  • analyzovať klinicky významné interakcie
  • interpretovať výsledky hodnotenia interakcií
  • interpretovať výsledky stanovenia hladín liečiv alebo drog v organizme
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
s použitím konkrétnych príkladov porovnať spôsoby monitorovania a ovlyvňovania compliance pacientaústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť dôsledky non-compliance pacienta s dôrazom na účinnosť a bezpečnosť terapieústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť spôsoby redukcie morbidity a mortality u ambulantných pacientovústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť spôsoby redukcie morbidity a mortality hospitalizovaných pacientovústna metóda
porovnať vplyv režimových opatrení pri liečbe pacientaústna metóda
porovnať bioanalytické metódy používané pri monitorovaní hladín liečiv v organizmeústna metóda
porovnať bioanalytické metódy v oblasti farmakogenetikyústna metóda
porovnať bioanalytické metódy umožňujúce laboratórne stanovenie účinkuústna metóda
odobrať kompletnú liekovú anamnézu vrátane anamnézy liekových alergií a anamnézy nežiaducich účinkov liekovústna metóda
vypracovať stanovisko k použitiu vhodnej bioanalytickej metódy na stanovenie hladiny účinnej látky v organizmepraktické skúšanie
stanoviť hladinu účinnej látky v organizmepraktické skúšanie
vypracovať správu s výsledkami analýz a s návrhom riešenia problémupraktické skúšanie
vypracovať priebeh a postup dlhodobého sledovania hladín liečiv alebo drogpraktické skúšanie
vypracovať odbornú správu, stanovisko klinického farmaceutapraktické skúšanie
vypracovať špecializačnú prácu z oblasti klinickej farmáciepísomná metóda

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou úspešného vykonania skúšky je splniť uvedené kritériá hodnotenia minimálne na 90 %.

Hodnotená spôsobilosť

  • hodnotiť nežiaduce účinky registrovaných liekov
  • hodnotiť kontraindikácie registrovaných liekov
  • hodnotiť klinicky významné interakcie registrovaných liekov
  • analyzovať príčiny vzniku nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémov
  • analyzovať význam metabolitov pre klinicky významné liekové interakcie
  • špecifikovať princípy a problémy humánnej toxikológie
  • hodnotiť symptomatológiu intoxikácií
  • navrhovať liečbu intoxikácií, s dôrazom na princípy použitia antidot
  • priebežne hodnotiť a systematicky analyzovať hlásené nežiaduce účinky a udalosti, liekové pochybenia a omyly vo farmakoterapii
  • identifikovať nežiaduce účinky liekov, nežiaduce udalosti a liekové problémy
  • identifikovať rizikové faktory ovplyvňujúce farmakoterapiu
  • vyhodnocovať nežiaduce účinky liekov, nežiaduce udalosti a liekové problémy
  • zaevidovať nežiaduce účinky liekov, nežiaduce udalosti a liekové problémy
  • analyzovať nežiaduce účinky liekov, nežiaduce udalosti a liekové problémy
  • interpretovať výsledky hodnotenia interakcií
  • interpretovať výsledky toxikologických vyšetrení za účelom posúdenia závažnosti stavu intoxikovaného pacienta
  • navrhovať spôsoby identifikácie, hlásenia, sledovania, vyhodnocovania a evidovania nežiaducich účinkov liekov
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
porovnať nežiaduce účinky registrovaných liekovústna metóda
porovnať kontraindikácie registrovaných liekovústna metóda
porovnať klinicky významné interakcie registrovaných liekovústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť príčiny vzniku nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémovústna metóda
navrhnúť spôsoby identifikácie, hlásenia, sledovania, vyhodnocovania a evidovania nežiaducich účinkov liekovústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť význam metabolitov pre klinicky významné liekové interakcieústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť princípy a problémy humánnej toxikológieústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť symptomatológiu intoxikáciíústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov vysvetliť princípy liečby intoxikácií, s dôrazom na princípy použitia antidotústna metóda
vypracovať návrh liečby intoxikáciípraktické skúšanie
zhodnotiť a systematicky analyzovať hlásené nežiaduce účinky a udalosti, liekové pochybenia a omyly vo farmakoterapiipraktické skúšanie
identifikovať a vypracovať odborrné stanovisko o rizikových faktoroch ovplyvňujúcich farmakoterapiupraktické skúšanie
monitorovať a vypracovať odborrné stanovisko o nežiaducich účinkoch liekov, nežiaducich udalostiach a liekových problémochpraktické skúšanie
vypracovať odborné stanovisko o výsledkoch hodnotenia interakciípraktické skúšanie
vypracovať odborné stanovisko o výsledkoch toxikologických vyšetrení za účelom posúdenia závažnosti stavu intoxikovaného pacientapraktické skúšanie

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou úspešného vykonania skúšky je splniť uvedené kritériá hodnotenia minimálne na 90 %.

Hodnotená spôsobilosť

  • komunikovať s pacientom s dôrazom na zber anamnestických údajov
  • vykonávať odbornú konzultačnú činnosť v oblasti racionálnej farmakoterapie v spolupráci s lekárom
  • zostaviť edukačný materiál pre pacientov aj odborníkov v zdravotníctve o aspektoch správneho užívania a uchovávania liekov
  • zostaviť edukačný materiál pre pacientov aj odborníkov v zdravotníctve o dôsledkoch nesprávneho užívania liekov
  • hlásiť nežiaduce účinky liekov, nežiaduce udalosti a liekové problémy
  • poskytovať odborné informácie o vhodných dávkových režimoch s ohľadom na fyziologické funkcie, vek, graviditu, ochorenie, interakcie, eliminačné metódy, špecifické medicínske situácie vrátane operačných zákrokov a diagnostických výkonov
  • poskytovať odborné informácie o liekoch, vrátane liekového rizika, nežiaducich účinkov, kontraindikácií, liekových interakcií, vhodných a nevhodných liekoch liekových foriem
  • tvoriť individuálny plán farmaceutickej starostlivosti pre pacientov, vrátane špeciálnych skupín pacientov
  • vysvetliť aspekty správneho zaobchádzania so zdravotníckymi pomôckami pacientovi
  • vysvetliť dôsledky nesprávneho používania zdravotníckych pomôcok pacientovi
  • posudzovať problémy v oblasti klinickej farmácie v rámci odborných komisií
  • prednášať odborné a vedecké informácie o liekových pochybeniach a omyloch vo farmakoterapii, o nežiaducich účinkov liekov a udalostiach v súvislosti s liekmi v rámci pravidelných vzdelávacích aktivít a odborných školení organizovaných pre zdravotníckych pracovníkov
  • prednášať odborné a vedecké informácie o preventívnych opatreniach v rámci pravidelných vzdelávacích aktivít a odborných školení organizovaných pre zdravotníckych pracovníkov
  • sprostredkovať informácie o bezpečnej farmakoterapii, o nežiaducich účinkoch liekov a o ich hlásení pre laickú verejnosť v rámci kampaní
  • navrhovať spôsob tvorby a šírenia odborných a vedeckých informácií o liekoch, vrátane toxikologických aspektov
  • špecifikovať štatistické metódy relevantné pre klinickú farmáciu
  • špecifikovať vedecko-výskumné činnosti a problémy v špecializačnom odbore klinická farmácia
Kritéria hodnoteniaMetódy hodnotenia
komunikovať s pacientom s dôrazom na zber anamnestických údajovpraktické skúšanie
konzultovať racionálnu farmakoterapiu s lekárompraktické skúšanie
s použitím príkladov vysvetliť možnosti tvorby a šírenia odborných a vedeckých informácií o liekoch, vrátane toxikologických aspektovústna metóda
objasniť systém hlásenia nežiaducich účinkov liekov, nežiaducich udalostí a liekových problémovústna metóda
s použitím konkrétnych príkladov identifikovať problémy v oblasti klinickej farmácieústna metóda
navrhnúť spôsoby tvorby a šírenia odborných a vedeckých informácií o liekoch, vrátane toxikologických aspektovústna metóda
zostaviť edukačný materiál pre pacientov aj odborníkov v zdravotníctve o aspektoch správneho užívania a uchovávania liekovpraktické skúšanie
zostaviť edukačný materiál pre pacientov aj odborníkov v zdravotníctve o dôsledkoch nesprávneho užívania liekovpraktické skúšanie
poskytnúť informácie o vhodných dávkových režimoch s ohľadom na fyziologické funkcie, vek, graviditu, ochorenie, interakcie, eliminačné metódy, špecifické medicínske situácie vrátane operačných zákrokov a diagnostických výkonovpraktické skúšanie
poskytnúť informácie o liekoch, vrátane liekového rizika, nežiaducich účinkov, kontraindikácií, liekových interakcií, vhodných a nevhodných liekoch liekových foriempraktické skúšanie
vypracovať individuálny plán farmaceutickej starostlivosti pre pacientov, vrátane špeciálnych skupín pacientovpraktické skúšanie
vysvetliť aspekty správneho zaobchádzania so zdravotníckymi pomôckami pacientovipraktické skúšanie
vysvetliť dôsledky nesprávneho používania zdravotníckych pomôcok pacientovipraktické skúšanie
vypracovať odbornú prednášku z oblasti klinickej farmáciepraktické skúšanie
vypracovať špecializačnú prácu z oblasti klinickej farmáciepísomná metóda

Podmienky úspešného vykonania skúšky

Podmienkou úspešného vykonania skúšky je splniť uvedené kritériá hodnotenia minimálne na 90 %.

Metodické usmernenia

Zákon 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach

Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 296/2010 Z.z. o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania, spôsobe ďalšieho vzdelávania zdravotníckych pracovníkov, sústave špecializačných odborov a sústave certifikovaných pracovných činností

Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 513/2011 Z.z. o používaní profesijných titulov a ich skratiek viažucich sa na odbornú spôsobilosť na výkon zdravotníckeho povolania

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 366/2005 Z.z. o kritériách a spôsobe hodnotenia sústavného vzdelávania zdravotníckych pracovníkov

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 321/2005 Z.z. o rozsahu praxe v niektorých zdravotníckych povolaniach

Koncepcia zdravotnej starostlivosti v odbore klinická farmácia, Vestník MZ SR osobitné vydanie č.20084-1/2006 - SKC, roč. 54, 2006